AVM (AOMI) FLUID では、強力な医薬品有効成分 (HPAPI) および有毒媒体の高封じ込め移送システムを専門としています。当社の先進的な SBV スプリット バタフライ バルブ システムは、製薬、バイオテクノロジー、化学産業の重要な用途において、最も安全かつ最も効率的な粉体処理を保証するように設計されています。
従来のバルブ システムとは異なり、AVM SBV はフローティング アクティブ フランジを備えた優れたドッキングの柔軟性を提供し、最大 ±14 mm の許容誤差を許容します。この機能により、運用効率が大幅に向上し、生産のダウンタイムが最小限に抑えられます。
SBV システムは、バルブのアクティブ部分とパッシブ部分を同時に開くことにより完全な封じ込めを保証し、製品の汚染やオペレーターの暴露のリスクを排除します。封じ込め性能レベルが 1μg/m3 (OEB5) 未満に達することが検証されている当社の SBV バルブは、GMP、FDA、および cGMP 規制への完全な準拠をサポートします。
その他の利点は次のとおりです。
要求の厳しい環境で繰り返し使用できる堅牢でコンパクトな設計
工具不要の組み立てと分解により、掃除やメンテナンスが簡単に行えます。
CIP/SIPシステムとの互換性により、衛生的な処理を保証
アイソレーター、RTP システム、無菌移送ラインへの統合に最適
最先端の封じ込め技術、直感的な操作、製品とオペレーターの最大限の保護を実現するには、AVM FLUID の SBV スプリット バタフライ バルブをお選びください。これらはすべて最高の世界基準に合わせて調整されています。
•業界の規制基準への完全な準拠を確保します。
•高効力医薬品有効成分 (HPAPI) の安全な取り扱いを可能にし、人員を保護し、環境汚染を最小限に抑えます。
●相互汚染のリスクを大幅に軽減します。
●GMP準拠と厳しい製品品質要件を満たしています。
●流動性の悪い材料や価値の高い材料の搬送効率を最大化します。
•高価でかさばる二次封じ込めシステムや高級クリーンルーム環境の必要性を排除します。
| テクノロジー | 材料 | 材料 | |
| 材料 | 混合 | HPAPI | 粉 |
| コンテナ積み込み | グラインド | 試薬 | 半固体 |
| 濾過 | ふるい分け | 中級 | 粒子 |
| 遠心分離 | 圧縮する | アクセサリー | サスペンション |
| 乾燥 | ファイリング | 配合混合 | 錠剤・カプセル |
| サンプリング | コーティング | 原材料 | 液体 |
| 造粒 |
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バルブの封じ込め性能は、ISPE SMEPAC (機器微粒子浮遊汚染の標準化測定) ガイドラインに従って、顧客およびサードパーティ組織によって独立して検証されています。
追加のシール、真空、抽出システムを必要としない高い封じ込め性能。 エントリーレベルの設計は、製造プロセスにおける必須の GMP および封じ込め要件を満たすのに役立つ、シンプルでコスト効率の高いアップグレード パスを提供します。 最小限のコンポーネント設計により、操作、清掃、メンテナンスが容易になり、エントリーレベルのソリューションとして最高のパフォーマンスを実現します。
ソフトシーリングの使用により、バルブディスク間の密着性が向上し、長期間の使用後の金属疲労による変形によって引き起こされる漏れの問題を効果的に防止します。
シンプルかつ迅速な抽出により、迅速な清浄性能を実現します。
バルブと一体化した回収プロセスを採用することで、バルブ分離後のエア汚染を効果的に防止します。
ナノグラムレベルの高度な性能を実現する、コンパクトで効率的な分割型バルブです。
洗浄と抽出を同時に行えるシーケンスを備えています。
分離プロセス中に、アクティブ界面とパッシブ界面の間に密閉されたキャビティが形成され、洗浄と抽出を同時に行うことができます。これにより、バルブが完全に分解された後に汚染の原因となる可能性のある浮遊粒子が効果的に除去されます。
| 最適な海洋設計 | シートは、最高のパフォーマンスを保証するために、正確な公差内で製造されています。 |
| ◆機器のライフサイクルにおいて繰り返し可能な性能。 | |
| ◆アクティブバルブとパッシブバルブのシートは交換可能であることを確認してください。 | |
| ◆バルブ径が大きくなっても手動操作が容易です。 | |
| ◆交換用シートのサイズ統一。 | |
| 多彩なバルブプレート構造 | より良い選択肢を提供する |
| ◆お客様のご要望に合わせて主流のバルブプレート構造を2種類ご用意しております。 | |
| ◆金属表面シール | |
| ◆シンプルな構造で生産ニーズに対応し、メンテナンスが容易でコストも削減できます。 | |
| ◆金属間のソフトシール | |
| ◆バルブの長期使用による様々な要因により発生するバルブプレート間の微小漏れの問題を解決します。 | |
| モノマー設計 | 最小限のパーツを備えた一体型の頑丈なデザイン: |
| ◆メンテナンスが簡単。 | |
| ◆バルブディスクの金属間シール。 | |
| ◆パッシブシートは数秒で取り外し可能。 | |
| 安全な圧力定格/真空設計 | 圧力シールを実現する独自の方法: |
| ◆圧力または真空の助けを借りて粉末の輸送を実現できます。 | |
| ◆駆動ディスクは、小さなディスクとシートの間の摩擦と間接的な摩耗を最小限に抑えながら、流れを最大化するために薄い厚さを維持できます。 | |
| ◆バルブ径が大きくなっても手動操作が容易な設計です。 | |
| セーフティロック構造 | プロセスと従業員の安全を確保します。 |
| ◆ アクティブデバイスとパッシブデバイスをドッキングせずに誤って開くことがありません。 | |
| ◆このバルブが開いているときは、受動素子を能動素子から取り外すことはできません。 | |
| ◆自動セキュリティインターロックの追加も可能 | |
| プロセスの多様性 | 複数のプロセス関数に使用できます。 |
| ◆製品の供給/バッチ処理。 | |
| ◆WIP/CIP; | |
| ◆ サンプリング。 | |
| ◆工程検査（サイトグラス） | |
| 小さな設置面積 | サイズ範囲全体にわたって小さな設置面積が維持されるため、延長ハンドルを使用してこのバルブを手動で操作する必要がなくなります。 |
◆GMP基準に準拠
◆ 材料はFDAの要件を満たしています
◆欧州の危険場所に対するATEX指令に適合
◆欧州圧力機器指令（PED）に準拠
◆ 欧州機械指令に適合
◆ISO9001認証取得施設で製造
◆ 完全な材料認証とバッチトレーサビリティ
◆ シール性能測定ガイドライン (ISPE SMEPAC) に従って独立して検証済み
| 仕様 | ||||||||
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PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | ||
| 1μg/m3まで低下 |
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一 |
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| 0.7μg/m3まで低下 |
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一 | - |
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- | ||
| 0.1μg/m²まで低下 | 一 | 一 | 一 |
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一 | - | ||
| <0.1μg/m3 | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| サイズ | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4インチ) | (6インチ) | (8インチ) | (10インチ) | (12インチ) | |||
| *定格圧力* | 2バール | 1バール | いいえ | |||||
| *定格真空度* | ||||||||
| 完全真空 | ||||||||
| コントロール | 手動操作 | - | 一 |
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|
- |
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| 半自動 |
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一 | 一 |
|
一 |
|
||
| 半自動 |
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一 | 一 | 一 | 一 | 一 | ||
| 製品に関するお問い合わせ先 | 主要 | 316L | - | 一 | - | - | - | - |
| 表面材 | 体 | アロイ22 | 一 |
|
一 |
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- |
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POM | 一 | 一 | - | - |
|
- |
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シーリング | EPDM | 一 | 一 | - | 一 |
|
一 |
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要素 | FKM |
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一 | - | 一 | 一 |
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FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - |
| 接続中 | 3個クリップタイプ |
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一 | - | 一 |
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一 | |
| インタフェース | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
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ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 |
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他の | プロセス/コンテナで利用可能 | ||||||
| 定格圧力/真空は、該当する定格圧力/真空コンポーネントまたは付属品と組み合わせて使用する場合にのみ適用されます。 | ||||||||
◆ 便利で効果的なGMP準拠の洗浄設計
◆高圧滅菌器内の洗浄に適しています。
◆メインバルブ露出面の現場洗浄
◆受動バルブおよび接続容器の洗浄
特別に設計されたオンライン洗浄 (WIP) システムを使用すると、製品接触面とシール領域の効率的な洗浄と消毒が保証されます。
このシステムは、危険な場所やアクセスできない場所、または生産規模によって手作業が不可能な場所でも安全な操作を保証します。
◆ アプリケーション要件を満たすために完全自動または半自動バージョンが利用可能。
◆ 空気圧または電気近接センサーによってステータス情報とプログラムのインターロック機能が保証されます。
◆ 完全に統合され、工場でテスト済みの制御システム。
◆ ホイストおよびドッキング システムに接続されたデバイスとの反復可能で安全な位置合わせ。
◆ 軽量バージョンも利用可能。
◆不使用時にバルブを保護するGMP準拠のカバー。
住所
中国浙江省温州市東頭区Oufan Road 373号。
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