製薬、生物医薬品、および高度に封じ込められた製造環境では、高速転送ポート (RTP)安全、管理された、 汚染を最小限に抑えた物質移動。
を備えたアイソレーターおよび封じ込めシステム用190mm RTP インターフェース、 適切な転写ソリューションを選択するには、互換性、シール性能、 機械的な調整、滅菌要件、および長期的な動作信頼性。
AVM 臨時知能制御機器株式会社 を開発しました 既存の 190mm Alpha ポート システムとの互換性評価用に設計された 190mm RTP ソリューション、 製薬メーカー、アイソレータ製造会社、エンジニアリング会社に柔軟な代替品を提供 無菌および封じ込め移送用途向け。
A 高速転送ポート (RTP)材料を次の間で移動させるように設計された密閉型搬送システムです。 汚染にさらされるリスクを軽減しながら、管理された環境を維持します。
標準の RTP システムは、次の 2 つの主要コンポーネントで構成されます。
動作中、ベータ コンテナは、制御された機械的ロック プロセスを通じてアルファ ポートに接続されます。 接続が確認されれば、両開きの搬送機構により材料を搬送しながら搬送できます。 内部環境と外部環境の分離を維持します。
この設計原則により、RTP テクノロジーは以下を必要とするアプリケーションで広く使用されます。
多くの製薬施設はすでに既存のアイソレータを備えたアイソレータを運用しています。190mm Alpha ポート システム。転送インフラストラクチャ全体を置き換えるには、大規模な作業が必要になる可能性があります エンジニアリング作業、検証手順、生産の中断。
AVM の 190mm RTP ソリューションは、追加の調達オプションを探している顧客をサポートするために開発されました。 既存の機器アーキテクチャを維持しながら。
既存の Alpha Port 図面、インターフェース寸法、ロック構造、アプリケーション要件を検討することで、 AVM エンジニアは、特定のプロジェクトに適した RTP 構成を評価できます。
この柔軟なアプローチは次の場合に適しています。
RTP システムのパフォーマンスは、搬送ドアの設計だけでなく、完全なシステムにも依存します。 機械構造、ロック方式、シール性能、作動順序など。
ベータ コンテナは正確に配置され、アルファ ポートに機械的に接続されている必要があります。 転送シーケンスが始まります。このインターロック原理により、不完全な噛み合いによる誤作動を防止します。
アルファ ドアとベータ ドアは、移動中も機械的に調整されたままになります。材料の移動が完了したら、 ドアは分離前に閉じられるため、異なる環境間で制御された隔離を維持できます。
AVM は、次のようなさまざまなアプリケーション要件に従ってシーリング ソリューションを評価します。
190mm RTP システムは、一般に次のような制御された搬送アプリケーションに考慮されます。
高効能の医薬品やその他の敏感な物質の場合、クローズドトランスファー技術が役立ちます マテリアルハンドリング中の暴露リスクを軽減します。
RTP システムは、アイソレータ、グローブボックス、格納装置と統合して、より安全でより優れた環境を作り出すことができます。 制御された転送ワークフロー。
製薬施設が異なれば、プロセス要件も異なります。標準に加えて190mm RTP ソリューション、AVMは顧客の機器に応じてカスタマイズされたエンジニアリングサポートを提供します インターフェースとアプリケーション条件。
カスタマイズ オプションには次のものが含まれます。
顧客は、2D 図面、3D モデル、インターフェイス仕様、または既存の機器情報を提供できます。 AVMエンジニアリング評価用。
製薬会社は RTP サプライヤーを選択する際、初期設備コスト以上のことを考慮します。 長期供給能力、スペアパーツの入手可能性、カスタマイズの柔軟性、メンテナンスサポート、 配送の信頼性も重要な要素です。
AVM は、構造化されたエンジニアリング プロセスを通じてお客様をサポートします。
技術相談 → インターフェース検討 → 図面確認 → 互換性評価 → 特注製作 → FAT → 納品
このプロセスにより、お客様は実際の技術要件とシステムに基づいて RTP ソリューションを評価できます。 条件。
現在 Getinge 190mm RTP またはその他の 190mm 転送システムを使用しているお客様には、AVM は以下を提供することをお勧めします。
提供された技術情報に基づいて、AVM は予備レビューを実施し、適切な製品を推奨します。 構成。
封じ込め、清浄度、無菌処理、製造管理に対する要件が高まる中、 信頼性の高い転写技術は、現代の医薬品生産において重要な部分となっています。
AVMの190mm RTP ソリューション製薬メーカー、アイソレーターのサプライヤー、および エンジニアリングパートナーは、制御された材料移動アプリケーション向けの柔軟なオプションを提供します。
が必要かどうか190mm RTP 対応ソリューション、カスタマイズされたベータコンテナ、OEM 転送装置、 または代替 RTP サプライヤーのサポート、AVM はエンジニアリング チームと協力して、適切なシステムを開発できます。 解決策。
AVM — 信頼性の高い転送。安全な封じ込め。
